SJMがMRI対応デバイス承認取得と各社の対応一覧

セントd13993-6-406262-1・ジュード・メディカル株式会社は、植込み型除細動器(ICD) Ellipse™のMRI対応の医療機器製造販売承認を取得、本年3月よりMRI対応ICDとして日本で上市すると発表しました。
このMRI対応の医療機器製造販売承認取得により、デバイス装着患者様が従来は絶対禁忌であったMRI撮像による画像診断を一定の条件下で受けることができるようになったことは、患者様のQOLにとって非常に大きな意味を持ちます。と記載されています。

メーカー各社対応機器MRIその他を検証すると下記のようになる。

日本メドトロニック(株) エヴェラ MRI ICDシリーズ(1.5T MRI)

バイオトロニックジャパン(株) エルーナ8-T proMRI(3.0T及び1.5T MRI)

セント・ジュード・メディカル(株) エリプスLimited(1.5T MRI 2016年3月より)

※MRI対応には条件があります。ICD使用患者に対して、MRI検査を行うことが可能な施設であること。MRIに対応出来ないリードが入っていないこと。プログラムがMRI対応になっていること。 また、その他にもMRI検査を受けるためには満たされなければならない条件がいくつかあります。条件に関しましては、ご自身のICD管理医師に必ずご相談ください。

ボストン・サイエンティフィック ジャパン(株)  ダイナジェンELICD(電池長寿命 9~13年と予測)

日本ライフライン(株) プラティニウム ICD(電池長寿命 14.3年と予測)

 

hitomi


「不整脈に起因する失神例の運転免許取得に関する診断書作成と適性検査施行の合同検討委員会ステートメント」
2017年9月1日より運転免許の新ステートメントが施行されます。今まで植込み後の作動で1年間の免許停止が、3か月に短縮されることになりました。
(下記の画像をクリックで大きく表示されます。)

20170901

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