日本ライフラインのICD/CRT-D自主回収のお知らせ

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7/12に、日本ライフラインの一部のICD/CRT-Dで、自主回収のお知らせが発表されましたので、関係される方はご確認ください。

○ 対象の医療機器と製造番号

(a)プラティニウム ICD （モデル DR1510、DR1540）4台

  • DR1510：544DJ019、544DJ09E、524DJ022
  • DR1540：535DB07B

(b)プラティニウム CRT-D（モデル CRT-D1711、CRT-D1741、CRT-D1744）18台

  • CRT-D1711：551DK00E、551DK090、616DK136、616DK149、622DK135、626DK033、630DK08B、638DK02A
  • CRT-D1741：610DC0B0、612DC059、614DC014、615DC00A、616DC0F9、617DC051、618DC0BC、622DC0A5
  • CRT-D1744：643DE005、643DE037

詳しくは、PMDA（医薬品医療機器総合機構）の発表をご参照ください。